新闻中心
News Center
中国兴发娱乐制药「阿瑞匹坦胶囊」获药品注册证书
发布时间：2021-05-20
5月20日，中国兴发娱乐制药宣布，集团研制的肿瘤治疗辅助用药「阿瑞匹坦胶囊」（获批规格为：80mg、125mg）已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按照化药新4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，是该品种第二家过评。该产品批准的适应症为：与其他止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐(CINV)。
该产品是继盐酸帕若诺司琼注射液和注射用福沙匹坦双葡甲胺后，本集团又一个获批的化疗止吐用药，肿瘤辅助产品线更加丰富。
阿瑞匹坦是一种神经激肽-1（NK-1）受体阻滞剂，作用机制是通过与NK-1受体结合来阻滞P物质的作用。阿瑞匹坦可以通过血脑屏障，占领大脑中的NK-1受体，对NK-1受体具有高选择性和高亲和性。同时，阿瑞匹坦对NK-2和NK-3受体，乃至其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点（如多巴胺受体、5-HT受体）的亲和性很低，因此其减少恶心和呕吐的效果优于其他药物。凭借其疗效确切、给药方便的特点，阿瑞匹坦已被《美国国家癌症综合网络临床应用指南》等欧美权威指南一致推荐作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。
阿瑞匹坦临床定位明确、应用广泛，作为新一代预防肿瘤化疗引起恶心呕吐的药物将具有十分广阔的应用前景。
分享：